国际标准化组织(InternationalOrganizationforStandardization,简称为ISO)成立于1947年,是标准化领域中的一个国际组织,该组织自我定义为非政府组织,官方语言是英语、法语和俄语。ISO一来源于希腊语“ISOS”,其意为“平等”。
ISO现有165个成员包括各会员国的国家标准机构和主要工业和服务业企业,中国国家标准化管理委员会(由国家市场监督管理总局管理)于1978年加入ISO,在2008年10月的第31届国际化标准组织大会上,中国正式成为ISO的常任理事国。
ISO负责当今世界上多数领域(包括军工、石油、船舶等垄断行业)的标准化活动,通过2856个技术结构(含技术委员会611个、工作组2022个、特别工作组38个)开展技术活动。
全体大会是ISO最高权力机构;理事会是ISO重要决策机构;中央秘书处是ISO日常办事机构,设在瑞士日内瓦,现有170名职员,由秘书长领导。
国际标准化组织的前身是国家标准化协会国际联合会和联合国标准协调委员会。1946年10月,25个国家标准化机构的代表在伦敦召开大会,决定成立新的国际标准化机构,定名为ISO。大会起草了ISO的第一个章程和议事规则,并认可通过了该章程草案。1947年2月23日,国际标准化组织正式成立。
国际标准化组织的全称(InternationalOrganizationforstandardization)和缩写(ISO)不完全一致。事实上,“ISO”是一个词源,它引自希腊语,意思是“同等”。从“同等”到“标准”,将“ISO”作为组织的名称的思路就显得很顺理成章。另外,ISO作为一个名称在全世界被用来代表该组织,这样就避免了各成员团体用不同国家语言将“国际标准化组织”转成首字母缩写时出现的不同情况,无论在哪个国家,该组织的缩写一直是“ISO”。
国际标准化组织的目的和宗旨是:“在全世界范围内促进标准化工作的开展,以便于国际物资交流和服务,并扩大在知识、科学、技术和经济方面的合作。”其主要活动是制定国际标准,协调世界范围的标准化工作,组织各成员和技术委员会进行情报交流,与其他国际组织进行合作,共同研究有关标准化问题。
ISO的任务是推动全世界标准化和相关活动的发展,目的在于方便物品和服务的国际交换,进一步加强在知识、科学、技术和经济领域的合作。ISO形成的国际协议作为国际标准出版。ISO的第一个标准《工业长度测量标准参考温度》于1951年出版。
ISO其成员由来自世界上100多个国家的国家标准化团体组成,代表中国参加ISO的国家机构是中国国家标准化管理委员会。ISO与国际电工委员会(IEC)有密切的联系,中国参加IEC的国家机构也是中国国家标准化管理委员会。ISO和IEC作为一个整体担负着制订全球协商一致的国际标准的任务,ISO和IEC都是非政府机构,它们制订的标准实质上是自愿性的,这就意味着这些标准必须是优秀的标准,它们会给工业和服务业带来收益,所以他们自觉使用这些标准。ISO和IEC不是联合国机构,但它们与联合国的许多专门机构保持技术联络关系。ISO和IEC有约1000个专业技术委员会和分委员会,各会员国以国家为单位参加这些技术委员会和分委员会的活动。ISO和IEC还有约3000个工作组,ISO、IEC每年制订和修订1000个国际标准。
ISO的组织机构分为非常设机构和常设机构。ISO的最高权力机构是ISO全体大会(GeneralAssembly),是ISO的非常设机构。1994年以前,全体大会每3年召开一次。全体大会召开时,所有ISO团体成员、通信成员、与ISO有联络关系的国际组织均派代表与会,每个成员有3个正式代表的席位,多于3位的代表以观察员的身份与会;全体大会的规模大约200~260人。大会的主要议程包括年度报告中涉及的有关项目的活动情况、ISO的战略计划以及财政情况等。ISO中央秘书处承担全体大会、全体大会设立的4个政策制定委员会、理事会、技术管理局和通用标准化原理委员会的秘书处的工作。自1994年开始根据ISO新章程,ISO全体大会改为一年一次。
ISO的主要官员有5位,他们是:ISO主席(President);ISO副主席(政策)(VicePresident,Policy),ISO副主席(技术)(VicePresident,TechnicalManagement);ISO司库(Treasurer);ISO秘书长(Secretary—General),所有主要官员由理事会任命,享有终身任期;ISO秘书长负责主持ISO的日常工作。
ISO的组织结构如下:
全体大会主要官员成员团体通信成员
捐助成员政策发展委员会理事会ISO中央秘书处
特别咨询组技术管理处标样委员会技术咨询组
技术委员合格评定委员会(CASCO)
消费者政策委员会(COPOLCO)
发展中国家事务委员会(DEVCO)
信息系统和服务委员会(INFCO)特别咨询小组技术管理局
技术委员会TC理事会中央秘书处ISO全体大会
国际标准由技术委员会(TC)和分技术委员会(SC)经过六个阶段形成:
申请阶段
预备阶段
委员会阶段
审查阶段
批准阶段
发布阶段
成员名单
截止2020年8月,ISO共有165个成员。
CountryA2CodeCountryA3CodeCountryCodeNo.CountryName(English)StandardsBodyISOStatus
AFAFG004AfghanistanANSACorrespondentMember
ALALB008AlbaniaDPSCorrespondentMember
DZDZA012AlgeriaIANORMemberBody
ADAND020AndorraIRAMMemberBody
AOAGO024AngolaIANORQCorrespondentMember
AGATG028Antigua&BarbudaABBSSubscriberMember
ARARG032ArgentinaIRAMMemberBody
AMARM051ArmeniaSARMMemberBody
AUAUS036AustraliaSAMemberBody
ATAUT040AustriaONMemberBody
AZAZE031AzerbaijanAZSTANDMemberBody
BSBHS044Bahamas-
BHBHR048BahrainBMSDMemberBody
BDBGD050BangladeshBSTIMemberBody
BBBRB052BarbadosBNSIMemberBody
BYBLR112BelarusBELSTMemberBody
BEBEL056BelgiumNBNMemberBody
BZBLZ084Belize-
BJBEN204BeninCEBENORCorrespondentMember
BTBTN064BhutanSQCACorrespondentMember
BOBOL068BoliviaIBNORCACorrespondentMember
BABIH070Bosnia&HerzegovinaBASMPMemberBody
BWBWA072BotswanaBOBSMemberBody
BRBRA076BrazilABNTMemberBody
BNBRB096BruneiDarussalamCPRUCorrespondentMember
BGBGR100BulgariaBDSMemberBody
BFBFA854BurkinaFasoFASONORMCorrespondentMember
BIBDI108BurundiBBNSubscriberMember
KHKHM116CambodiaISCSubscriberMember
CMCMR120CameroonCDNQCorrespondentMember
CACAN124CanadaSCCMemberBody
CVCPV132CapeVerde-
CFCAF140CentralAfricanRepublic-
TDTCD148Chad-
CLCHL52ChileINNMemberBody
CNCHN156ChinaSACMemberBody
COCOL170ColombiaICONTECMemberBody
KMCOM174Comoros-
CGCOG178Congo,Republicofthe-
CD(ZR)COD180Congo,DemocraticRepublicofthe(Zaire)OCCMemberBody
CRCRI188CostaRicaINTECOMemberBody
CICIV384Côted'IvoireCODINORMMemberBody
HRHRV191CroatiaHZNMemberBody
CUCUB192CubaNCMemberBody
CYCYP196CyprusCYSMemberBody
CZCZE203CzechRepublicCNIMemberBody
DKDNK208DenmarkDSMemberBody
DJDJI262Djibouti-
DMDMA212DominicaDBOSSubscriberMember
DODOM214DominicanRepublicDIGINORCorrespondentMember
ECECU218EcuadorINENMemberBody
EGEGY818EgyptEOSMemberBody
SVSLV222ElSalvadorCONACYTCorrespondentMember
GQGNQ226EquatorialGuinea-
ERERI232EritreaESICorrespondentMember
EEEST233EstoniaEVSCorrespondentMember
ETETH231EthiopiaQSAEMemberBody
FJFJI242FijiFTSQCOMemberBody
FIFIN246FinlandSFSMemberBody
FRFRA250FranceAFNORMemberBody
GAGAB266GabonCNTTCorrespondentMember
GMGMB270Gambia,The-
GEGEO268GeorgiaGEOSTMCorrespondentMember
DEDEU276GermanyDINMemberBody
GHGHA288GhanaGSBMemberBody
GRGRC300GreeceELOTMemberBody
GDGRD308Grenada-
GTGTM320GuatemalaCOGUANORCorrespondentMember
GNGIN324GuineaINNMCorrespondentMember
GWGNB624Guinea-BissauDSNPQCorrespondentMember
GYGUY328GuyanaGNBSSubscriberMember
HTHTI332Haiti-
HNHND340HondurasCOHCITSubscriberMember
HKHKG344HongKong,ChinaITCHKSARCorrespondentMember
HUHUN348HungaryMSZTMemberBody
ISISL352IcelandISTMemberBody
ININD356IndiaBISMemberBody
IDIDN360IndonesiaBSNMemberBody
IRIRN364Iran,IslamicRepublicofISIRTIMemberBody
IQIRW368IraqCOSQCMemberBody
IEIRL372IrelandNSAIMemberBody
ILISR376IsraelSIIMemberBody
ITITA380ItalyUNIMemberBody
JMJAM388JamaicaJBSMemberBody
JPJPN392JapanJISCMemberBody
JOJOR400JordanJISMMemberBody
KZKAZ398KazakhstanKAZMEMSTMemberBody
KEKEN404KenyaKEBSMemberBody
KIKIR296Kiribati-
KPPRK408Korea,DemocraticPeople'sRepublicCSKMemberBody
KRKOR410Korea,RepublicofKATSMemberBody
KWKWT414KuwaitKOWSMDMemberBody
KGKGZ417KyrgyzstanKYRGYZSTCorrespondentMember
LALAO418Laos(LaoPeople'sDemocraticRepublic)DISMSubscriberMember
LVLVA428LatviaLVSCorrespondentMember
LBLBN422LebanonLIBNORMemberBody
LSLSO426LesothoLSQASSubscriberMember
LRLBR430Liberia-
LYLBY434LibyanArabJamahiriyaLNCSMMemberBody
LILIE438Liechtenstein-
LTLTU440LithuaniaLSTCorrespondentMember
LULUX442LuxembourgSEEMemberBody
MOMAC446Macau(MacauChina)CPTTMCorrespondentMember
MKMKD807Macedonia,TheformerYugoslavRepublicofISRMMemberBody
MGMDG450MadagascarBNMCorrespondentMember
MWMWI454MalawiMBSCorrespondentMember
MYMYS458MalaysiaDSMMemberBody
MVMDV462Maldives-
MLMLI466MaliMLIDNICorrespondentMember
MTMLT470MaltaMSAMemberBody
MHMHL584MarshallIslands-
MRMRT478Mauritania-
MUMUS480MauritiusMSBMemberBody
MXMEX484MexicoDGNMemberBody
FMFSM583Micronesia,FederatedStatesOf-
MDMDA498Moldova,RepublicofMOLDSTCorrespondentMember
MCMCO492Monaco-
MNMNG496MongoliaMASMMemberBody
(YS)--MontenegroISMECorrespondentMember
MAMAR504MoroccoSNIMAMemberBody
MZMOZ508MozambiqueINNOQCorrespondentMember
MMMMR104MyanmarMSTRDCorrespondentMember
NANAM516NamibiaNSIQOCorrespondentMember
NRNRU520Nauru-
NPNPL524NepalNBSMCorrespondentMember
NLNLD528TheNetherlandsNENMemberBody
NZNZL554NewZealandSNZMemberBody
NINIC558NicaraguaDTNMCorrespondentMember
NENER562NigerDNQMCorrespondentMember
NGNGA566NigeriaSONMemberBody
NONOR578NorwaySNMemberBody
OMOMN512OmanDGSMMemberBody
PKPAK586PakistanPSQCAMemberBody
PWPLW585Palau-
PSPSE275PalestinianStatePSICorrespondentMember
PAPAN591PanamaCOPANITMemberBody
PGPNG598PapuaNewGuineaNISITCorrespondentMember
PYPRY600ParaguayINTNCorrespondentMember
PEPER604PeruINDECOPIMemberBody
PHPHL608ThePhilippinesBPSMemberBody
PLPOL616PolandPKNMemberBody
PTPRT620PortugalIPQMemberBody
QAQAT634QatarQSMemberBody
ROROU642RomaniaASROMemberBody
RURUS643RussianFederationGOSTRMemberBody
RWRWA646RwandaRBSCorrespondentMember
KNKNA659St.Kitts&Nevis-
LCLCA662St.LuciaSLBSMemberBody
VCVCT670SaintVincentandtheGrenadinesSVGBSSubscriberMember
WSWSM882Samoa-
SMSMR674SanMarino-
STSTP678SãoTomé&Príncipe-
SASAU682SaudiArabiaSASOMemberBody
SNSEN686SenegalASNCorrespondentMember
CSSCG891SerbiaISSMemberBody
SCSYC690SeychellesSBSCorrespondentMember
SLSLE694SierraLeone-
SGSGP702SingaporeSPRINGSGMemberBody
SKSVK703SlovakiaSUTNMemberBody
SISVN705SloveniaSISTMemberBody
SBSLB090SolomonIslands-
SOSOM706Somalia-
ZAZAF710SouthAfricaSABSMemberBody
ESESP724SpainAENOR.MemberBody
LKLKA144SriLankaSLSIMemberBody
SDSDN736SudanSSMOMemberBody
SRSUR740SurinameSSBSubscribermember
SZSWZ748SwazilandSQASCorrespondentMember
SESWE752SwedenSISMemberBody
CHCHE756SwitzerlandSNVMemberBody
SYSYR760SyrianArabRepublicSASMOMemberBody
TWTWN158Taiwan(ProvinceofChina)
TJTJK762TajikistanTJKSTNCorrespondentMember
TZTZA834Tanzania,UnitedRepublicofTBSMemberBody
THTHA764ThailandTISIMemberBody
TL(TP)TLS206TimorLeste,DemocraticRepublicof(EastTimor)-
TGTGO768TogoCSNCorrespondentMember
TOTON776Tonga-
TTTTO780Trinidad&TobagoTTBSMemberBody
TNTUN788TunisiaINNORPIMemberBody
TRTUR792TurkeyTSEMemberBody
TMTKM795TurkmenistanMSSTCorrespondentMember
TVTUV798Tuvalu-
UGUGA800UgandaUNBSCorrespondentMember
UAUKR804UkraineDSSUMemberBody
AEARE784UnitedArabEmiratesESMAMemberBody
UKGBR826UnitedKingdom(GreatBritain)BSIMemberBody
USUSA840UnitedStatesANSIMemberBody
UYURY858UruguayUNITMemberBody
UZUZB860UzbekistanUZSTANDARDMemberBody
VUVUT548Vanuatu-
VAVAT336VaticanCity(HolySee)-
VEVEN862VenezuelaFONDONORMAMemberBody
VNVNM704VietnamTCVNMemberBody
EHESH732WesternSahara-
YEYEM887YemenYSMOCorrespondentMember
ZMZMB894ZambiaZABSCorrespondentMember
ZWZWE816ZimbabweSAZMemberBody
Tips:
1.DoesnothaverepresentationinISOunderanymembershipclassasofJanuary2008.
2.Macedonia,Montenegro,andSerbiawerepartofFormerYugoslavia.Althoughitisacountry,ISO3166-1993(E)doesnotseparatelylistMontenegro.
3.AlthoughnottechnicallyaCountry,thePalestinianStatehasrepresentationinISOasifitwas.
4.Althoughtechnicallytheofficialcountrynameforthe'UK'isthe'UnitedKingdomofGreatBritainandNorthernIreland'itisreferredtoas'GreatBritain'bytheISO.
5.AlthoughtechnicallytheyareCountries,England,Wales,ScotlandandNorthernIrelandarenotlistedseparatelyfromGreatBritaininISO3166-1993(E)anddonothavetheirownISOrepresentation.
标准的内容涉及广泛,从基础的紧固件、轴承各种原材料到半成品和成品,其技术领域涉及信息技术、交通运输、农业、保健和环境等。每个工作机构都有自己的工作计划,该计划列出需要制订的标准项目(试验方法、术语、规格、性能要求等)。
ISO的主要功能是为人们制订国际标准达成一致意见提供一种机制。其主要机构及运作规则都在一本名为ISO/IEC技术工作导则的文件中予以规定,其技术结构在ISO是有800个技术委员会和分委员会,它们各有一个主席和一个秘书处,秘书处是由各成员分别担任,承担秘书国工作的成员团体有30个,各秘书处与位于日内瓦的ISO中央秘书处保持直接联系。
通过这些工作机构,ISO已经发布了17000多个国际标准,如ISO公制螺纹、ISO的A4纸张尺寸、ISO的集装箱系列(世界上95%的海运集装箱都符合ISO标准)、ISO的胶片速度代码、ISO的开放系统互联(OS2)系列(广泛用于信息技术领域)和有名的ISO9000质量管理系列标准。
此外,ISO还与450个国际和区域的组织在标准方面有联络关系,特别与国际电信联盟(ITU)有密切联系。在ISO/IEC系统之外的国际标准机构共有28个。每个机构都在某一领域制订一些国际标准,通常它们在联合国控制之下。一个典型的例子就是世界卫生组织(WHO)。ISO/IEC制订的85%的国际标准,剩下的15%由这28个其他国际标准机构制订。
ISO质量体系标准包括ISO9000、ISO9001、ISO9004。ISO9000标准明确了质量管理和质量保证体系,适用于生产型及服务型企业。ISO9001标准为从事和审核质量管理和质量保证体系提供了指导方针。
ISO9000质量体系标准包括了3个体系标准和8条指导方针。3个体系标准分别是ISO9001、9002和9003;8个指导方针是ISO9000-1至4和ISO9004-1至4。其中首要标准是ISO9001,它为设计、制造产品及提供服务的组织,明确指出了一套完整质量体系中的20条要素。ISO9002为只制造产品但不设计产品及提供服务的组织明确指出了19条要素。ISO9003为只进行检验的组织明确指出了16条要素。ISO9000标准每5至7年修订一次。第一批标准已于1987年公布,第一次修订则公布于1994年,第二次修订于2000年公布,第三次修订于2008年公布,新的修订本再过3年将取代现行译本。
ISO9001的新修订本要包括一个单一质量体系标准。其指明了ISO9001将适用于一切组织。它将涉及以下4个部分:管理职责、资源管理、工序管理、测量、分析及改进。资源管理这部分是全新的,其它部分包含了新项目。新修订本将包含所有旧的要求,并增加了附加管理要求、工序管理要求,工序测量及改进要求。
ISO/iec对于标准检验实验室的承认及其被规定的权限标准包括ISO指导25、58、61、62及65。ISO/iec指导58明确了对认可标准、检验实验室的要求。ISO/iec指导61明确对认可产品认证的及质量体系注册团体的要求。ISO/iec指导62明确了对质量体系的要求。ISO/iec指导65明确了对产品认证的要求。ISO/iec指导用于对产品及服务的一致性评估。存在于国家认可要求中的分歧由国际及区域性认可合作组织进行调节。为缩短电讯设施及其它被校对产品的一致性评估过程,制定了相互承认协定(mras),为协定将缩短和减少获得产品和质量体系认证的时间和成本。
ISO9000认证需要一个同ISO9001相一致的正在运行的质量体系,由注册团体所作的成功且独立的评估。为了维持认证,注册团体需要每6或12个月进行监督评估,每到3年还要进行一次全面再评估。
ISO9000系列2000版以后的版本,将9002和9003融合到ISO9001:2000标准中。所以用于认证的只有ISO9001,ISO9002和ISO9003已经退出历史舞台。ISO9004是业绩改进指南,不用于认证,只用于组织内部综合绩效改进指南。
制定一项实施ISO质量体系标准的计划;
参照ISO质量体系标准对现存的质量体系进行评价;
采取正确行动来遵守所有ISO质量体系要求;
建立文件和记录系统;
完成质量手册并使之行之有效;
让注册团体安排一次评估前的审核;
被认证组织为正式评估做准备;
注册团体实行评估审核。
ISO9000认证在正常情况下在美国需要花1年或更长一段时间来完成。如果现存的质量体系已包括所有的ISO9000要素,那么所用的时间会少于1年。需要一支实施队伍在正常情况下付出3至6人1年的劳动,还需要注册团体提供3年有偿服务。注册团体的外部成本将保持在75000美元至150000美元之间,而这将取决于被认证组织的规模。内部成本和外部成本大致相当。
ISO9000质量体系提供了信息及工序控制机制用来更有效地管理企业。ISO质量体系可以控制质量成本,减少浪费和提高生产率。顾客将对来自有质量体系认证的企业的产品更感兴趣,行之有效的质量体系也能改进产品质量,这两个因素将提高企业及其产品在开放市场的中的竞争力。
1998年被调查的一大批美国公司承认下列ISO9000认证所带来的内部利益:更好的文件提供,雇员中更加浓厚的质量意识,公司内部联系的增加。办公效率及和生产率的提高。这些公司同样承认了下列ISO9000认证所带来的外部利益;顾客对质量劣好的领悟,竞争优势是提高及顾客对质量审查的减少。
1998年被调查的一小批美国制造公司承认下列ISO9000认证所带来的内部和外部利益:产品质量的改善,顾客注意程度的增加,为重新设计功能步骤而形成的基础,市场份额的增加;21%的公司称质量认证对质量体系及产品没有产生效果。